Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità
F'Roosin Medical, il-kwalità hija l-pedament tal-impenn tagħna għall-kura tas-saħħa globali. Sa mit-twaqqif tagħna fi1996, waqqafna Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità (QMS) robusta li tintegra l-innovazzjoni xjentifika b'konformità rigoruża.
Eċċellenza tal-Manifattura
Il-produzzjoni tagħna titwettaq f'afaċilità ta '30,000 SQM,ikkaratterizzata minn aWorkshop nadif Klassi 100,000 (Klassi ISO 8).biex jiżguraw l-ogħla standards ta 'iġjene u sigurtà għall-manifattura ta' apparat mediku.
Traċċabilità
Aħna nimplimentaw sistema ta' traċċabilità komprensiva li tissorvelja ċ-ċiklu kollu tal-ħajja tal-prodott-mill-akkwist tal-materja prima sal-kunsinna finali-biex niżguraw li kull lott jissodisfa speċifikazzjonijiet dokumentati.
Kontroll tal-Produzzjoni Sterili
Bl-użu ta 'teknoloġija avvanzata ta' sterilizzazzjoni u monitoraġġ ambjentali, niggarantixxu l-isterilità u l-integrità tas-soluzzjonijiet tagħna għall-kura tal-feriti, u nipproteġu lill-pazjenti madwar 87 pajjiż.
Ċertifikazzjonijiet Internazzjonali
Roosin Medical jaderixxi mar-rekwiżiti regolatorji internazzjonali l-aktar stretti. Il-prodotti tagħna huma ċċertifikati għas-sigurtà u l-effikaċja minn awtoritajiet globali ewlenin tas-saħħa.
Il-Portafoll Regolatorju tagħna jinkludi:
Proċess strett ta 'Kontroll tal-Kwalità
Aħna nimpjegaw protokoll ta' Kontroll tal-Kwalità (QC) f'diversi-stadji biex niżguraw manifattura ta' difett żero-u affidabbiltà klinika.
Spezzjoni Dħul (IQC):Ittestjar rigoruż tal-materja prima u l-komponenti kollha kontra speċifikazzjonijiet tekniċi qabel ma jidħlu fil-linja tal-produzzjoni.
-Spezzjoni tal-Proċess (IPQC):Monitoraġġ kontinwu u ttestjar ta'-ħin reali matul il-fażi tal-manifattura biex tinżamm l-istabbiltà tal-proċess u l-uniformità tal-prodott.
Spezzjoni Finali (FQC/OQC):Ittestjar tal-prestazzjoni komprensiva u kontrolli tal-integrità tal-ippakkjar fuq oġġetti lesti biex jiżguraw li kull prodott li jasal f'faċilità medika jkun lest għall-użu kliniku.