Manifattura ta' Preċiżjoni għall-Kura Avvanzata tal-feriti
L-għoti tas-setgħa lill-kura tas-saħħa globali bi kważi 30 sena ta' eċċellenza fil-manifattura ta'-grad mediku, kmamar nodfa awtomatizzati, u konformità internazzjonali stretta.
Stat-tal--Infrastruttura tal--Cleanrooms
Dressings mediċi ta 'kwalità jibdew b'ambjent ta' produzzjoni mingħajr kompromessi. Roosin Medical topera kmamar nodfa speċjalizzati tal-Klassi 100,000 (ISO Klassi 8) mgħammra b'sistemi ta 'monitoraġġ ambjentali intelliġenti biex jikkontrollaw b'mod strett il-partikuli, l-għadd tal-mikrobi, it-temperatura u l-umdità.
Punti Ewlenin:
Workshops Nadif tal-Klassi ISO 8 (100,000-Klassi).
Ventilazzjoni sħiħa tal-fluss laminari u monitoraġġ kontinwu tal-arja ambjentali jiżguraw kontroll strett tal-bijopiż sterili.
Linji ta' Produzzjoni Awtomatizzati
Linji integrati ta'-veloċità għolja għall-kisi, il-laminar, it-tqattigħ ta' die-preċiżjoni għolja-, u s-siġillar awtomatizzat jimminimizzaw l-intervent uman.
Validazzjoni Sterili Dedikata
Kmamar tal-isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene Avvanzat (EO) u kapaċitajiet rigorużi tal-ittestjar tal-mikrobi li jiżguraw assigurazzjoni tal-isterilità minn lott-sa-lott.
Kapaċitajiet tal-Manifattura Core u Teknoloġija
Mis-sintesi tal-polimeru mhux ipproċessat għal dressings sterili b'ħafna-saffi finali, Roosin Medical jgħaqqad ix-xjenza tal-materjal ma 'inġinerija ta' preċiżjoni biex jimmanifattura prodotti ta'-prestazzjoni għolja għall-kura tal-feriti.
Mediku-Laminazzjoni tas-silikonju u tal-fowm:Ragħwa tal-polyurethane (PU) ta' l-aħħar--l-aħħar-teknoloġija tal-kisi tal-ġel tas-silikonju ġentili mtaqqba, li tipprovdi assorbiment superjuri tal-fluwidu mingħajr ma tikkawża trawma fil-ġilda mat-tneħħija.
Ipproċessar tal-Bijopolimeru u Alġinat:Linji speċjalizzati ta' karding mhux-minsuġ u ta' titqib tal-labar-għall-alġinat tal-kalċju, fibri-impregnati bil-fidda, u matriċi komposti bijoloġiċi għall-ġestjoni tal-feriti b'-exsudat għoli.
Hydrocolloid & Hydrogel Formulazzjonijiet:Kisi proprjetarju tat-tidwib bis-sħana u linji tal-ikkastjar tal-polimer-crosslinked li jiżguraw rata ottimali ta' trażmissjoni tal-fwar tal-umdità (MVTR) u adeżjoni fit-tul.
-Die b'Veloċità Għolja-Qtugħ u Saffi Kumpless:Sistemi ta' qtugħ ta' die-rotary b'kameras ta' spezzjoni viżwali ta' multi-stazzjoni, kapaċi għal forom personalizzati, disinji tal-gżejjer, u konfigurazzjonijiet bla fruntieri.
Tmiem-sa-Kontroll tal-Kwalità u Traċċabilità
Roosin Medical topera taħt Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità (QMS) ċertifikata ISO 13485. Kull lott ta' prodotti jgħaddi minn protokoll ta' Kontroll tal-Kwalità f'diversi-stadji li jiżgura affidabilità klinika żero-difetti.
Fluss tax-Xogħol ta' Assigurazzjoni tal-Kwalità:
IQC (Kontroll tal-Kwalità Dħul):Verifika rigoruża ta' 100% kimika, fiżika u bijokompatibilità tal-polimeri, films u materjali tal-ippakkjar kollha deħlin.
IPQC (Kontroll tal--Kwalità tal-Proċess):Monitoraġġ kontinwu awtomatizzat tas-sensor inline u ttestjar perjodiku manwali dimensjonali, adeżjoni, u MVTR matul il-produzzjoni.
FQC & OQC (Spezzjoni Finali u Ħruġ):Ittestjar tal--integrità tas-siġill (test tal-penetrazzjoni/fqigħ taż-żebgħa), validazzjoni sterili, analiżi tal-bijopiż, u testijiet tal-waqgħa tal-kartun fuq barra.
Traċċabilità sħiħa taċ-ċiklu tal-ħajja: Traċċar tal-lott diġitali MES min-numri tal-lott tal-materja prima sal-loġistika tal-maħżen, li tiżgura konformità sħiħa tad-dokumentazzjoni.
